Методика Immunohealth™

Методика или оригинальный подход Immunohealth™ базируется на физически корректной идентификации пАГ, потенциально инициирующих аномально высокие уровни реакции иммунной системы ИС. В качестве инструмента для идентификации аномальных иммунокомплексных реакций «пищевой антиген- специфическое антитело» «пАГ-sIgG», компания ООО «Иммунохелс Рус» использует известный тест по определению специфических иммуноглобулинов класса G (IgG) к исследуемым пАГ – иммуносорбентный ферментный анализ (ИФА) или ELISA IgG, некорректно позиционируемый, как тест на «пищевую аллергию» (IgG food allergy test). тест на «пищевую непереносимость» (IgG food intolerance test), «гиперчувствительность» к пище (IgG food hypersensitivity test) , чувствительность к пище (IgG food sensitivity test). При использовании результатов теста ELISA IgG для идентификации аномальных IgG иммунных реакций на пАГ, потенциально приводящих к состоянию «гиперчувствительности тип III», возникает проблема принципиальной невозможности определения «референтных интервалов» или критериев типа «норма-патология», используемых в аллергологии для оценки значений величин концентраций sIgE, статистически достоверно связанных с наблюдаемой клинической картиной. Для иммунокомплексных реакций «пАГ-sIgG», корректное введение «референтных интервалов» и критериев «норма-патология» (в «аллергологическом смысле») принципиально невозможно, поскольку не известны значения концентраций специфических антител класса G к пАГ, при превышении которых наступает клиническая (патологическая) реакция на данный пАГ. Известны только «референтные интервалы» для концентраций общего IgG в крови (стандарт ВОЗ- WHO 67/69). В настоящее время, для идентификации аномальных иммунокомплексных реакций «пАГ-sIgG» по результатам ИФА, каждая лаборатория вводит свои собственные фиксированные величины референтных интервалы и критерии, исходя из принятых значений калибраторов, определяющих диапазон величин титров IgG. Таким образом, обработка данных теста ИФА на IgG формально приводится в соответствие с протоколом, принятым в аллергологии для обработки результатов теста ИФА на IgE. Именно этот подход использует большинство ведущих лабораторий мира: York-Nutrition, ImmuPro, Dr.Fooke, Biomerica, US Biotek, Genova Diagnostic, Meta Merix, Pinner и пр.

С точки зрения методики Immunohealth™, подобный подход является физически некорректным и приводит к существенным ошибкам в идентификации аномальных иммунокомплексных реакций «пАГ-sIgG» и инициирующих их пАГ и именно этот фактор послужил причиной появления ряда публикаций, не рекомендующих использование теста ИФА на IgG или ELISA IgG в клинической практике В разработанном нами подходе (методика Immunohealth™), идентификация аномальных реакций «пАГ-sIgG» по результатам многокомпонентного теста (ELISA IgG)n, проводится на основе информации о структуре функции плотности распределения вероятности - ФПРВ (Probability Density Function), регистрируемых в эксперименте титров, в диапазоне шкалы измерений. Существование двойной структуры в ФРПВ титров Сn(sIgG), обусловленной различиями в «иммунологической толерантности» ИС к тестируемых пАГ, позволяет ввести физически корректный персонифицированный критерий «норма- аномалия», в виде значения величины титра, задающего границу раздела между структурами для каждого конкретного теста. Персонифицированный критерий «норма - аномалия», в отличие от принятого в аллергологии критерия «норма - патология», не имеет никакой связи с реальными или потенциальными клиническими проявлениями. Критерий «норма- аномалия» показывает границу раздела между «нормальными» и «аномальными» иммунокомплексными реакциями.

Величина персонифицированного критерия c заданной точностью определяется программным путем на основе статистического анализа экспериментальных данных теста (ELISA IgG)n по разработанным алгоритмам программой Immunohealth™ IT-MD.

Разработанный подход Immunohealth™ для определения персонифированного критерия «норма - аномалия» в тесте (ELISA IgG)n корректен с математической и физической точек зрения и не нуждается в введении искусственных «референтных» значений, используемых в современной практике тестирования. Необходимо отметить, что базовым требованием нахождения корректного значения величины критерия «норма-аномалия», является наличие статистически представительного набора значений титров Сn(sIgG), т.е необходимо и достаточно, чтобы величина объема выборки N тестируемых пАГ, приближенно удовлетворяла соотношению N ≥ 80.

В методологии Immunohealth™ тест (ELISA IgG)n является диагностическим тестом, позволяющим решить основную задачу иммунодиетологии - идентификацию аномальных иммунокомплексных реакций «пАГ-sIgG», потенциально вызывающих состояние «гиперчувствительности», коммерческий термин - «Пищевая Непереносимость». Предлагаемый подход был проверен в течение более чем 15 лет на выборке более 30000 пациентов из разных популяций (США, Эстония РФ). Врачи, использующие методологию иммунодиетологии в своей практике, отмечают статистически устойчивый положительный клинический эффект согласованный с показателями системного воспаления (СОЭ, СРБ, ИЛ6, ИЛ1, ТНФ альфа и т.д.).

Предложенная методика дает специалистам разных профилей инструмент, позволяющий использовать персонифицированную идентификацию и элиминацию причинных пАГ для лечения и профилактики неинфекционных хронических заболеваний . Это особо важно для пациентов с признаками системного воспаления в патогенезе многих неинфекционных заболеваний, таких как метаболический синдром, профилактика ожирения, энтеропатические расстройства, аутовоспалительные синдромы. Одновременно методология позволяет определять статус и степень адаптации ИС по отношении к пищевым антигенам окружающей среды у здоровых людей.

Контакты

Иммунохелс Рус

+7 (495) 280-33-70
info@immunohealth.ru

117393, г. Москва,
ул. Архитектора Власова, д.18