Методика Immunohealth™
Методика Immunohealth™ базируется на идентификации пищевых антигенов -пАГ, инициирующих аномально высокие уровни реакции иммунной системы ИС (реакции «гиперчувствительностиТип III). В качестве инструмента для идентификации аномальных иммунокомплексных реакций:
- «пищевой антиген- специфическое антитело» (пАГ-sIgG), используется иммуносорбентный ферментный анализ на сывороточные специфические иммуноглобулины класса G (ИФА на ИГГ) или ELISA IgG. Использование результатов многокомпонентного теста (ELISA IgG)n для идентификации аномальных IgG иммунных реакций на пАГ , связано с проблемой определения «референтных интервалов» и критериев «норма-патология», используемых в аллергологии для оценки значений величин концентраций sIgE, статистически достоверно связанных с наблюдаемой клинической картиной. Для иммунокомплексных реакций «пАГ-sIgG», корректное введение «референтных интервалов» и критериев «норма-патология» (в «аллергологическом смысле») принципиально невозможно, поскольку неизвестны значения концентраций специфических антител класса G к пАГ, при превышении которых наступает клиническая (патологическая) реакция на данный пАГ. Известны только «референтные интервалы» для концентраций общего IgG в крови (стандарт ВОЗ- WHO 67/69). В настоящее время, для идентификации аномальных иммунокомплексных реакций «пАГ-sIgG» по результатам теста ELISA IgG, каждая лаборатория вводит свои собственные величины референтных интервалов и критерии селекции регистрируемых титров, исходя из принятых значений калибраторов, определяющих диапазон измерений величин концентраций sIgG. Таким образом, обработка данных теста ELISA IgG формально приводится в соответствие с протоколом, принятым в аллергологии для обработки результатов теста ELISA IgЕ. Именно этот подход использует большинство ведущих лабораторий мира: York-Nutrition, ImmuPro, Dr.Fooke, Biomerica, US Biotek, Genova Diagnostic, Meta Merix, Pinner и пр.
Исходя из концепции Immunohealth™, описанная выше традиционная методика обработки данных теста ELISA IgG, является физически некорректной и приводит к существенным ошибкам в идентификации аномальных иммунокомплексных реакций «пАГ-sIgG» и инициирующих их пАГ. Именно высокий уровень погрешности, возникающий при обработки данных теста ELISA IgG традиционным методом, послужил причиной появления ряда публикаций, не рекомендующих использование теста ELISA IgG в клинической практике. В подходе Immunohealth™, идентификация аномальных реакций «пАГ-sIgG» по результатам многокомпонентного теста (ELISA IgG)n, проводится на основе информации о структуре функции распределения плотности вероятности ФРПВ (Probability Density Function), амплитуд IgG иммунных реакций в диапазоне шкалы измерений. Статистический анализ ФРПВ, позволяет обнаружить и ввести физически корректный персонифицированный критерий «норма- аномалия», в виде значения величины титра, задающего границу раздела между сплошной и дискретной структурами ФРПВ для каждого конкретного теста. Персонифицированный критерий «норма - аномалия» , в отличие от принятого в аллергологии критерия «норма - патология», не имеет никакой связи с реальными или потенциальными клиническими проявлениями. Физический смысл критерия «норма- аномалия» заключается в определении границы раздела между «нормальными» и «аномальными» иммунокомплексными реакциями. Величина персонифицированного критерия «норма- аномалия» c заданной точностью определяется программным путем по разработанным алгоритмам компьютерной программой Immunohealth™ IT-MD.
Разработанная Immunohealth™ методика определения персонифицированного критерия «норма - аномалия» для теста (ELISA IgG)n корректна с математической и физической точек зрения и не нуждается в введении искусственных «референтных» значений, используемых в современной практике тестирования. Необходимо отметить, что базовым требованием нахождения корректного значения величины критерия «норма-аномалия», является наличие статистически представительного набора значений титров Сn(sIgG), т.е необходимо и достаточно, чтобы величина объема выборки N тестируемых пАГ, приближенно удовлетворяла соотношению N >>>1. В методологии Immunohealth™ многокомпонентный тест (ELISA IgG)n является диагностическим тестом, позволяющим решить основную задачу иммунодиетологии: - идентификацию аномальных иммунокомплексных реакций «пАГ-sIgG» или реакций «гиперчувствительности Тип III».
Необходимо отметить, что в ряде коммерческих и околонаучных публикаций, тест ELISA IgG некорректно позиционируется, как тест на «пищевую аллергию» (IgG food allergy test). тест на «пищевую непереносимость» (IgG food intolerance test), «гиперчувствительность» к пище (IgG food hypersensitivity test), чувствительность к пище (IgG food sensitivity test) и т.д. Физически корректным является следующее определение: тест ELISA IgG является диагностическим тестом , позволяющим диагностировать процессы взаимодействие антигенов со специфическими антителами. Алгоритмы обработки результатов подобного теста зависят от поставленной задачи исследования.Тест ELISA IgG не имеет отношения к диагностике “пищевой аллергии» или иных болезненных состояний организма.
Методология Immunohealth™ была проверена в течение 15 лет на выборке более 30000 пациентов из разных этнических популяций (США, ЕС, РФ). Врачи, использующие методологию Immunohealth™ в своей практике, отмечают статистически устойчивый положительный клинический эффект, согласованный с показателями системного воспаления (СОЭ, СРБ, ИЛ6, ИЛ1, ТНФ альфа и т.д.). Это особо важно для пациентов с признаками системного воспаления в патогенезе многих неинфекционных заболеваний, таких как метаболический синдром, профилактика ожирения, энтеропатические расстройства, аутовоспалительные синдромы. Одновременно методология Immunohealth™ позволяет определять статус и степень адаптации ИС по отношении к пАГ окружающей среды у здоровых людей.
